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怎样做才算是合格的无尘车间


发布时间:2022-01-20   浏览次数:

作为最直接接触药品的“生物体”,进入洁净车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)。接下来就和嘉睿建设小编我们一起来看看吧。

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正确确定生产设备的热负荷直接关系到空调制冷设备的选择。

室内换气次数与终滤器效率(达到同等水平)的组合需要经济比较。

新风集中处理,有利于地下水预冷、除尘、加湿的应用。

空调与净化功能分离,有利于发挥各自的技术经济合理性。

工艺和空调系统中的热量回收是可以直接受益的措施,所以这部分热量要充分利用,物尽其用。

工艺设备的设计与散热措施要紧密结合,散热主要以水冷发展为主。

改进各种净化单元的结构(排列方式和尺寸),使其在不增加阻力的情况下向减小体积、提高分布均匀性的方向发展。

在不影响噪声限值的前提下,增加风头有利于延长过滤器的使用寿命。此外,风扇应该能够以可变速度运行。

无分区过滤器和新的空气分配装置可以形成一个既节能又灵活的系统。

改进了通风柜的结构,不仅方便随时调节风量,而且操作简单。

在已经高度洁净的洁净车间内,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净车间的空气因为气压较低,就不会进入气压较高洁净车间的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

洁净车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在洁净车间的这一项目上的花费加起来都很高。