无尘车间洁净厂房的建设并非找好场地后就潦潦草草马上定材料设备进行安装，如果不经过规划设计后期的工作将难于进行，关于设计首先需要做的就是平面规划。平面规划需要注意几个要素，1、符合生产流程，2、符合洁净室规划，3、符合消防安全规定等等！

一、生产流程：各个行业的不同生产流程不同，至于生产流程涉及到行业的规范，需要生产工程师或者设备制造商提供，本文不作介绍

二、洁净室设计规范：本文以二类医疗器械厂房标准为例：

1、应当具有与 生产的产品品种、 数量相适应的厂房和车间，并根据生产工艺及清洁程度的要求合 理布局和划分作业区，避免交叉污染，厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔

2、遵循人货分流，即：人员与物料分开不同线路

A：人员进入线路流程：换鞋-脱外衣-更无尘衣-洗手消毒-缓冲-洁净走廊-各功能间-内包间

B：物料进入：原料仓库-拆外包-缓冲灭菌-进入生产区

C：成品出：完成生产-内包装-外包装-成品仓库

D：仓库区：原辅料、半成品、成品等物料应当依 据性质的不同分设库房或分区存放。清 洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料 等物料应当与原辅料、半成品、成品等 物料分隔放置。库房内的物料应当与墙 壁、地面保持适当距离，并明确标识， 防止交叉污染。

F：不同净化级别的洁净室需要设置缓冲，防止高级的洁净室受到低级别洁净室的污染。